Linkedbio灵佰是灵麦医药新推出的项目对接服务,灵麦团队在全球范围内精选优质新药和器械项目,帮助国内医药和器械企业与国外创新研发公司建立商业联系。
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灵麦月刊 2021年6月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
6个灵佰海外独家项目推荐
灵麦6月线上研讨会：中国医药创新：纵观国内药企新药研发立项流程，海外项目引进评估经验分享 北京时间：2021-06-24 周四 16：00-17：00 在线报名
灵麦医药第10届生物医药产品&公司估值研讨会 北京时间：2021-08-12至13日 在线报名
2021年5月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第267期美国肿瘤免疫激酶抑制剂项目寻求中国合作
LMC5000623是一家美国生物制药公司，致力于开发小分子靶向肿瘤疗法。创始人均为具有数十年研发经验的行业资深人士（来自Merck，BMS等），过往成功开发两种肿瘤药物，已获知名风投A轮融资。核心项目免疫激酶抑制剂LMP1342，已在中国获批临床申请，治疗广谱肿瘤
LMP1342是具有新型激酶谱的选择性口服关键免疫激酶抑制剂，靶向AXL / MERTK / CSF1R / c-Kit / DDR
多激酶抑制剂的机制合理性：抑制这些过度活化的受体激酶的作用可以防止肿瘤的生长，并且由于肿瘤的进展通常涉及多种激酶的作用，而不仅仅是一种激酶，因此靶向多种激酶是合乎逻辑的
LMP1342靶向多激酶药物共有成分，激酶选择关键是选择免疫调节激酶（而不是致癌激酶）
在374种激酶的组合中选择了6种靶向激酶，基于IC50，预计有效剂量的LMP1342将很好地抑制这6种激酶，LMP1342这种独特的活性谱可能增强其在广泛肿瘤类型中的单药活性，并增强与检查点抑制剂的协同作用
LMP1342广谱抗肿瘤功效，优于SOC药物和主要临床候选药物
LMP1342具有出色的体内耐受性和临床前安全性，并在多种物种上完成药代动力学研究
与Anti-PD1具有协同作用，潜在市场规模巨大
支持IND的毒理学研究未发现异常障碍
IND在中国获批，并计划在其他国家递交临床申请
灵麦海外新药推荐 第266期欧洲结直肠癌项目寻求中国合作
LMC5000622是一家欧洲的生物技术上市公司，专注于开发具有重大医疗需求和商业潜力的抗癌药物。核心项目LMP1341主要用于治疗结直肠癌，目前处于III期临床，公司计划将LMP1341许可转让或将公司出售给一家全球制药公司。
目前直肠癌疗法：基于叶酸的前药亚叶酸钙和左旋卵磷脂与5-FU联合用于治疗直肠癌，LMP1341可替代亚叶酸和左旋卵磷脂
LMP1341其他潜在用途还包括治疗胰腺癌，乳腺癌，胃癌和头颈癌
2020年公司完成LMP1341日本和加拿大的区域市场授权；目前公司计划LMP1341其他市场的许可转让或将公司出售给一家全球制药公司
目前的专利至少延长至2038年（根据随后提交的专利申请可能会更长），专利组合包括几种专利类型：物质，配方以及在处理过程中应如何使用它们
灵麦月刊 2021年5月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦项目推荐一：欧洲治疗广泛实体瘤的胶束载体药物
灵麦项目推荐二：欧洲宫颈癌创新免疫疗法
灵麦5月线上研讨会：妇科疾病及治疗, 全球&中国市场分析和销售预测！ 北京时间：2021-05-27 周四 16：00-17：00 在线报名
2021年4月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦月刊 2021年4月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦推荐：欧洲胃肠疾病创新项目
灵麦 4 月线上研讨会：瞄准十亿消化系统用药市场， 创新炎症性肠病 IBD 新突破 北京时间：2021-04-28 周三 16：00-17：00 在线报名
2021 年3 月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第263期宫颈癌的创新免疫疗法寻求中国合作
LMC5000613是一家源于欧洲的生物技术公司。该公司拥有病毒载体（LMP1328）诱导干扰素激活癌症免疫反应的专利平台技术，干扰素可以激活多种抗病毒和免疫刺激机制。因此，LMC5000613开发的基于LMP1328的疗法可以用来对抗传染病和癌症。
激活自然杀伤细胞（NK）
激活细胞毒性T细胞（CTL）
激活树突状细胞（DC）
抑制免疫抑制调节性T细胞（Treg）
这些特性正被用于开发下一代针对传染病和癌症的免疫疗法。
灵麦海外新药推荐 第262期欧洲创新项目- 化疗神经疼痛领域新药寻求中国合作
LMC5000612 是一家欧洲的生物技术公司，致力于开发创新解决方案来缓解难以治疗的“复杂疼痛”。核心项目 LMP1327 是一种针对化疗诱发的周围神经病（CIPN）的创新性局部治疗药物（10%阿米替林水凝胶），直接作用于受损的神经纤维所在的表皮和真皮，有效避免全身吸收及其副作用的级联，非阿片类药物，目前项目处于临床 I 期阶段。
灵麦海外新药推荐 第261期治疗广泛实体瘤的胶束载体药物项目寻求中国合作
TLR7 agonist (LMP1326) 是由一家位于哥本哈根的一家丹麦生物公司——LMC5000611开发。该公司为丹麦科技大学（Danish Technical University）的子公司。该公司重点打造一种新的癌症免疫治疗方法，利用胶束刺激免疫细胞迁移到肿瘤组织中，从而在数小时内杀死肿瘤细胞。胶束中含有一种小分子TLR7激动剂，由于胶束的配方显示了一种新的方法来刺激先天性和适应性免疫反应，以对抗肿瘤生长和转移性疾病。
LMP1326可以将“冷肿瘤”（无免疫源性的肿瘤）转化为“热肿瘤”（有免疫源性的肿瘤）
在以小鼠所建立的肿瘤模型中，作为单药治疗有强大的抗肿瘤活性
与其他TLR激动剂相比，其独特的基于中性粒细胞的作用机制，且可以静脉注射
联合治疗诱导抗PD-1无应答小鼠肿瘤模型的抗PD-1应答
目前原料药及制剂均可达到规模化生产及GMP生产
灵麦海外新药推荐 第260期欧洲肿瘤&中枢神经系统疾病项目寻求中国合作
LMC5000600是一家欧洲的生物制药公司，致力于为癌症和中枢神经系统疾病患者开发创新的表观遗传个性化药物。通过独特的表观遗传学平台识别和验证生物标志物和治疗靶标，并将其转化为先进的个性化疗法。赖氨酸特异性脱甲基酶1（LSD1）抑制剂是其核心化合物，正在被开发治疗多种癌症和中枢神经系统疾病。
LMC5000600是一个领先且不断发展的表观遗传平台，研发管线不断丰富
靶点简介
LMP1313：选择性的LSD1抑制剂，是一种高效，选择性，口服活性的小分子LSD1抑制剂
LMP1313临床II期（急性白血病）
LMP1313临床II期（小细胞肺癌SCLC）
LMP1313下一步计划
LMP1314小分子LSD1抑制剂，抗神经炎症，7种不同的动物模型数据结果良好
LMP1314各种适应症
灵麦月刊 2021年3月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵佰CNS领域项目集锦
灵麦推荐：创新药投资机会
灵麦3月线上研讨会 –中枢神经系统疾病之全球市场分析 你准备好了吗？北京时间：2021年3月24日 周三 16：00-17：00 在线报名
2021年2月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第258期糖尿病性周围神经病理性疼痛新药
LMC5000567制药公司是一家临床阶段生物技术公司，成立于2011年。它致力于发现和开发创新产品，以治疗医疗需求高度未满足的疾病。LMC5000567的主要候选药物LMP1268正在临床开发中，用于治疗神经性疼痛。LMP1268是一种小分子GABAA受体调节剂，用于治疗神经病理性疼痛。除了LMP1268外，LMC5000567还发现了其它的新的GABAA受体调节剂化合物，这些新化合物的主要将用于糖尿病的治疗。
独特而新颖的作用机制，作用于DRG的GABAA受体
临床前神经病理性疼痛模型中显示的神经元超敏反应（即痛觉超敏和痛觉过敏）的有效降低；剂量依赖性和长期效应
在临床前和健康志愿者中证明了良好的安全性和耐受性
外周活动模式可降低中枢神经系统相关副作用、成瘾和滥用的可能性
预期：患者依从性高，因为每天口服一次
它的神经保护作用可能与以下神经病理性疼痛指征高度相关：神经退行性变起作用（如糖尿病、HIV和水痘带状疱疹感染）
灵麦月刊 2021年1月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦2021年1月专题报告
灵麦2月线上研讨会 –心血管疾病之全球市场分析 你准备好了吗？北京时间：2021年2月24日 周三 16：00-17：00 在线报名
2021年1月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第256期急性髓细胞性白血病AML-NK 疗法
LMC5000458 在过去的十年中广泛研究了 NK 细胞在癌症治疗中的作用，并开创、发展和优化了其 N K细胞生产工艺，加之在 NK 细胞及其生产方面的专业知识，越来越多的商业和学术合作伙伴选择了LMC5000458
NK 细胞是细胞免疫治疗领域的一颗新星，因其对癌细胞的“自然杀伤”作用受到严格调控，在控制甚至治疗急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）等恶性实体肿瘤和血液肿瘤方面发挥着重要作用
在临床第一阶段的安全性研究中，已验证了主导产品 LMP1074（裸 NK 细胞）在细胞免疫治疗领域是一种安全的治疗剂。目前，正在开发我们的第二个产品：嵌合抗原受体（CAR）工程 NK 细胞。这种第二代产品有专门的功能，增强肿瘤靶向性和延长持久性
LMC5000458 投资了最先进的研发设施和 GMP 许可的洁净室，让其的主导产品 LMP1074 得以内部生产
灵麦海外新药推荐 第255期美国细菌性阴道感染项目寻求中国合作
LMC5000564是一家美国专注于妇女健康领域的上市公司。本期主要介绍项目LMP1262，克林霉素2％凝胶，用于细菌性阴道病（Bacterial Vaginosis，BV），有潜力成为BV治疗的一线选择。
LMP1264是一种独特的热固性阴道水凝胶配方，由2％的克林霉素磷酸酯（一种众所周知且特征明确的抗生素）配制而成，旨在延长局部释放，有潜力成为BV治疗的一线选择
概念验证研究显示：28名女性患者中有24名（86％）获得了临床治愈（第7-14天）；24名女性中的22名（92％）表现出持续的临床治愈（第21-30天）
主要终点：临床治愈（第21-30天）：解决与BV相关的异常白带； 负10％KOH“胺试验”； 在盐水湿式装载中，提示细胞<占总上皮细胞的20％
灵麦月刊 2020年12月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦2020年11月专题报告
灵麦2021年1月线上研讨会–全球及中国抗生素的研发进展和市场分析, 你准备好了吗？在线报名
2020年11月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第253期欧洲炎症性肠病项目寻求中国合作
LMC5000554是一家位于欧洲的生物技术初创公司，专注于免疫学和肿瘤学的大市场适应症的药物开发，具有强大的专利组合保护。其核心项目LMP1253是更安全的JAK抑制剂，用于治疗炎症性肠病，目前处于全球II期临床阶段。
LMP1253差异化特征：新型化学支架
LMP1253比现有的JAK抑制剂更安全，口服IBD药物
ARK5活性，对克罗恩病和胃肠道癌的纤维化具有治疗潜力
LMP1253目前处于溃疡性结肠炎的临床2a期概念验证研究阶段
目前全球寻求药企合作以进一步推进开发和商业化
灵麦海外新药推荐 第252期LMC5000552偏头痛复方制剂项目寻求中国合作
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头 痛且多发生于偏侧头部，可合并自主神经系统功能 障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状，约1/3的偏头痛患者在发病前可出现神经系统先兆症状。我国偏头痛的患病率为9.3%，女性与男性之比约为3:1。2015 年Lancet杂志发表的世界卫生组织(WHO) 2013年全球疾病负担调查的研究结果表明，偏头痛为人类第三位常见疾病，按失能所致生命年损失(years of life lost to disability, YLDs)计算，偏头痛为第六位致残性疾病。
双机制治疗偏头痛的病理生理学
大多数服用本产品的患者在2小时内可缓解头痛，并在24小时内不需任何额外的药物
早期干预：服用本产品在偏头痛发作后1小时内进行治疗，结果使更多患者在2小时内无痛，并在24小时内持续缓解
对经期偏头痛痛经有效：与安慰剂相比，服用本产品2小时内无痛，2-24小时持续无痛
本产品对于曲普坦单一疗法反应不佳或不耐受的患者，是一个很好的选择
本品对于多项偏头痛发作反应的一致性；大多数偏头痛发作患者只需服用1剂本品便可得到缓解不需要其它药物治疗
本品在所有测试剂量下对青少年偏头痛均有效（12-17岁）；对于青少年长期使用本品是安全有效的
使用本品和单用舒马曲普坦的不良反应无显著性差异
当服用1或2剂时，耐受性良好，长达12个月
不良反应轻微且短暂
无严重的治疗相关不良事件和新的或意外的不良事件
偏头痛发作后1小时内服用，耐受性良好
灵麦海外新药推荐 第251期欧洲创新机制的血管钙化项目寻求中国合作
LMC5000553是一家临床阶段的生物制药公司，专注于进行性血管钙化疾病的治疗。 LMC5000553的主要在研药物LMP1252是一种新型小分子，first in class的心血管钙化（CVC）抑制剂，具有创新的作用机制，阻断血管HAP晶体，选择性抑制CVC。它的临床开发集中在终末期肾脏疾病（ESKD）患者的两种适应症上：钙性尿毒症性小动脉病（CUA）和外周动脉疾病（PAD）。
灵麦月刊 2020年10月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦 2020 年 10 月专题报告一——抗实体瘤的创新解决方案
灵麦 2020 年 10 月专题报告二——创新急性疼痛项目
灵麦 11 月线上研讨会——瞄准数十亿美金的肿瘤市场， 抗实体瘤的创新解决方案寻求中国合作
2020 年 9 月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第249期创新急性疼痛项目寻求中国合作
LMC5000536公司位于欧洲, 是一家专业开发通过口腔黏膜给药的生物技术公司，拥有专利技术LMP1210 ®，通过口腔黏膜给药治疗急性疼痛，作用等同肌注，目前正寻求中国合作。
酮洛芬的首个通过口腔黏膜给药的药物
起效快、镇痛效果同肌注
有效的替代注射形式
患者可自我用药（病人赋权）
注射部位无疼痛，无肌肉损伤风险
节省时间节省资源
与双氯芬酸IM一样，在急性疼痛（3，4，5）中有效，且心血管风险更小
适应症范围覆盖广： 急性疼痛，包括所有酮洛芬IV/IM适应症，如腰痛，急性疼痛与刺激神经（坐骨神经痛），其他肌肉骨骼疼痛，术后和创伤疼痛， 炎症性风湿发作，肾绞痛
适用于儿科止痛，安全且方便使用
提高患者依从性和便利性
适用于院外
专利覆盖欧洲及美国
灵麦海外新药推荐 第248期多发性硬化症/急性视神经炎项目寻求中国合作
LMC5000516是一家欧洲专注于神经退行性疾病的生物技术公司。其核心项目LMP1152是一个神经保护剂（疾病调节剂），目前已完成健康志愿者的1期临床试验，急性视神经炎适应症在欧盟和美国均获得孤儿药资质，公司下一步计划推进急性视神经炎（AON）/多发性硬化症（MS）的临床2a概念验证试验，急性视神经炎的临床2a研究将优先进行。
小分子高溶解度的新化学实体，易合成，冻干剂，盐溶液重构后静脉注射
通过表型筛选出来，具有神经营养和神经保护的特性；能穿透血脑屏障
独特MoA：激活营养性IGF-1通路，通过激活多种营养途径来促进细胞存活和内源性自然修复，从而诱导细胞存活和髓鞘再生，区别于免疫调节剂
无论是单药使用或是与抗MS免疫调节剂联合使用，均能有效促进神经元细胞存活和内源性自然修复
临床前动物（大鼠和狗）试验结果支撑后续临床试验
I期临床试验已完成，48例健康受试者，PK数据与临床前数据呈现良好的相关性，且在最大测试剂量下未发现药物相关的安全性问题
髓鞘研究：LMP1152能够以剂量依赖性方式显著促进OL分化（EC50 = 6.3 µM）和髓鞘形成（EC50 = 16.3 µM）
专利保护：物质组成和使用方法专利到期时间至2031年或延伸更长
急性视神经炎在美国和欧洲被授予孤儿药资格
团队具有丰富的制药/生物技术经验
灵麦海外新药推荐 第247期抗流感重磅药物寻求中国合作
LMC5000540 成立于 2015 年，是德国的一家生物制药公司，由病毒研究领域的领先科学家和经验丰富的行业专家组成的团队，率先开发针对宿主的抗病毒疗法。该公司的目标是开发新的抗病毒疗法，治疗不同的严重呼吸道病毒感染，这是一个高度未满足医疗需求的领域。
小分子，非 ATP 竞争性激酶抑制剂
流感合并感染住院病人的治疗
减少症状持续时间和提高存活率的动物模型，没有特定物质的严重副作用
目标剂量：600-900 毫克/日，5d 口服，每日一次
灵麦月刊 2020年9月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦2020年9月专题报告 - 血液透析治疗失败和严重肢体缺血治疗领域创新
灵麦10月线上研讨会 –“心血管领域创新：血脂升高、凝血和血液透析新突破" 2020年10月15日
博谷数据分析团队2020年8月对全球新药研发行业融资情况的分析报告
博谷2020线上新药对接会议- 11月23日至26日
灵麦海外新药推荐 第245期抗击转移性乳腺癌患者的新福音
LMC5000533是一家专注于急性护理治疗的美国特药公司，2019年从其上市母公司剥离出来独立于纳斯达克上市。其主要产品LMP1212静脉注射液（IV）是一种长效的优先COX-2抑制剂，获FDA批准用于治疗中度至重度疼痛，可单独使用或与其它非甾体抗炎药(NSAID)联用，止痛效果可维持24小时，每日一次通过静脉注射给药。
灵麦海外新药推荐 第244期抗击转移性乳腺癌患者的新福音
LMC5000548成立于2014年，是美国一家致力于女性健康的制药公司。LMP1248是该公司的主打产品。
本项目的适用人群为在接受过非甾体芳香酶抑制剂（aromataseinhibitor，AI）治疗的雌激素受体α（ESR1）编码基因Y537S和D538G突变的MBC患者，因此EAR1的检测是必不可少的
乳腺癌的发病率显著降低根据疗效的关键点（生物利用度、半衰期、分布、靶向作用），该产品具有卓越的药理学、药物特性和ESR1突变的临床前活性
与注射剂fulvestrant及SERDs 对比，LMP1248的优势
在小鼠导管内（MIND）模型中，LMP1248在抑制肿瘤生长方面优于fulvestrant
数据支持单独使用LMP1248和与CDK 4/6抑制剂联合治疗ESR1突变乳腺癌的快速评估
临床 II联合研究设计：预计2020年7月/8月，与礼来合作的第一位患者入组
市场调查显示，LMP1248单药疗法将被使用在45%ESR1突变的二线患者中，替代Fulvestrant和AIs
一级市场研究证实的8亿美元峰值销售预测
LMC5000548对LMP1248具有强大的、多方面的和过保护期的专利保护
打造品牌：为独特的ESR1平台提供了充分的机会
灵麦海外新药推荐 第243期美国单克隆微生物广谱抗炎症项目寻求中国合作
LMC5000547是一家美国的生物技术上市公司，其核心技术平台LMP1243旨在识别单个微生物菌株，将其开发为具有特定药理特性的靶向小肠细胞的口服生物制剂。这种单克隆微生物的潜力有可能比其他疗法（如细胞疗法，单克隆抗体和小分子）更有效，因为单克隆微生物不需要常规药物发现中冗长的靶标验证和化合物发现要求。特定的单克隆微生物可以通过作用于LMP1243而在整个体内下调或上调免疫应答，与宿主免疫细胞通过小肠接触而发挥作用。LMP1243小肠轴是小肠与身体其他部分之间的连接网络，其中心地位近年得到广泛认可。
灵麦月刊 2020年8月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦2020年8月专题报告： 灵麦8月线上研讨会 -消化领域的研发创新 - 胃肠道疾病的创新寻求中国市场合作 2020年8月28日周五 | 4:00 PM - 5:00 PM (北京时间)
2020年7月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第241期灵麦海外新药推荐 创新急性疼痛项目寻求中国合作
LMC5000536公司位于欧洲, 是一家专业开发通过口腔黏膜给药的生物技术公司，拥有专利技术LMP1210 ®，通过口腔黏膜给药治疗急性疼痛，作用等同肌注，目前正寻求中国合作。
有疼痛领域的研发经验
有疼痛领域的上市产品更佳
有早期研发的团队资质和资金 （如开发一期临床项目的经验）
有吗啡类止痛药品销售渠道和许可（更佳）
灵麦海外新药推荐 第240期海外免疫治疗创新， 对1型糖尿病有完全治愈或预防的可能吗? 也是其他自身免疫性疾病的救星 ？
LMC5000514是一家海外临床阶段生物技术公司，在1型糖尿病、多发性硬化症、重症肌无力、过敏性疾病、移植物排斥反应的预防和病毒载体的免疫原性阻断的动物模型中，已经完成了大量的概念验证研究。LMC5000514公司独特的技术平台是基于特定修饰肽(LMP1150™)，驱动细胞水解CD4 T细胞的生成。这些溶细胞CD4 T细胞能够主动和特异性地靶向参与自身免疫性疾病发病机制的免疫细胞。LMC5000514公司成功完成了41名成年患者的1-2期临床研究，这些患者在入选前6个月内被诊断为胰岛素依赖型T1D。所有剂量组的患者均未出现疾病加重的迹象，也未出现与治疗相关的重大安全问题。该研究的次要目的是通过监测患者的疾病活动来评估临床反应。在高剂量组中有更好结果的趋势。此外，在人体内检测到由LMP1150™平台诱导的CD4 T细胞的溶细胞作用，与此同时，参与T1D疾病机制的效应T细胞数量减少。
具有治疗潜力的主动免疫疗法
独特的一流技术平台
具体、积极、持久、广泛的行动模式
完成了多个临床前和临床研究
T1D患者临床及免疫学指标阳性
有效、简单、廉价的制造工艺
强大的技术和特定应用专利组合
经验丰富的管理团队
寻求与制药和生物技术公司的合作机会
灵麦月刊 2020年7月在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦2020年7月专题报告： 灵麦7月线上研讨会 -免疫疗法能阻止和预防自身免疫疾病的发展吗？ 2020年7月22日周三 | 4:00 PM - 5:00 PM (北京时间)
2020年6月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第238期甲氨蝶呤口服溶液- 针对儿童的新剂型
LMC5000545公司是一家专注于难治性疾病市场的药品开发公司， 具有药物开发全方面的专业知识，创造、开发和改进儿科和其他专业医药产品，使治疗方案更简单、更准确，目前成功地已将三种产品推向市场。
生物等效于片剂，具有类似的安全概况和适当的辅料，用于儿科和成人-无酒精无糖
针对吞服困难者、不喜欢药片的苦味或害怕针头的患者而言，是理想的剂型
宜人的橙子味道和给药的容易性，使得增强了患者的依从性，以及可改善长期疾病的病情
简单、准确的剂量-1毫升的溶液含有2毫克甲氨蝶呤-使得可以处方于广泛的病人和减少药物错误的风险
室温稳定(25ºC以下)。 可存放于冰箱(2-8ºC)
3个月的保质期一旦打开，加上给药注射器，可有效防止浪费
灵麦海外新药推荐 第237期雪花飘飘的头皮银屑病迎来新突破 - 头皮银屑病的特异性局部新治疗
LMC5000543是一家成立于2017年的德国公司；公司聚焦于复杂性高的项目，具有市场保护的增值药品，利基市场，孤儿药，以及技术平台的投资等；LMP1238是LMC5000543公司开发的具有制剂专利保护的用于头皮银屑病特异性局部新治疗的药物。
该项目利用已知分子进行配方创新，开拓了其新适应症，因此项目风险低
传统的他克莫司制剂由于难以穿透厚斑块而无法起作用，而该公司的创新配方使他克莫司可有效地穿透厚斑：以稳定的脱脂液体形式配制是非常困难的，该项目的专利配方可更好的渗透
目前当局根据以往和现有的数据，已接受了2年的临床试验保质期
目前制剂扩大批次（12个月和9个月）的当前稳定性数据符合规格要求
使用中的样本稳定性研究显示，在室温（小于25°C）打开瓶子后下使用4周，具有积极的效果
根据3个GMP批次的过去数据和2个GMP批次的当前数据，配方稳定性具有很低的失效风险
基于欧盟的供应链；不将在中国生产， 冷链运输
针对头皮银屑病（轻度/中度/重度）的治疗，具有良好的可扩展到寻常银屑病&特应性皮炎、白癜风、脱发等的标签外应用潜力
根据项目非临床数据表明，与低风险的安慰剂相比，有望获得积极的结果
KOL反馈
获得配方专利-2030年到期，配方具有的优势
配方具有难以复制的优势
潜在的长期局部治疗选择
制剂及临床试验进展良好
最高年总销售潜力（欧盟）：6000-1亿欧元
预计上市时间：Q4 2021 /Q1 2022
灵麦6月月刊 新药快讯在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦2020年6月海外项目推送
灵麦6月线上研讨会 - 实体肿瘤治疗突破的将来是CAR-T结合疗法吗？ 2020年6月24日周三 | 4:00 PM - 5:00 PM (北京时间)
2020年5月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
Evaluate Vantage 分析报道：海外收购快讯 - Arcus公司自恃太高，收购方股东反对交易
灵麦海外新药推荐 第235期灵麦海外新药推荐 - 抗血栓产品潜力未来可期
LMC5000505是一家私人制药公司，致力于满足两类患者需求，其正在开发的LMLB188（肝素蛋白聚糖的生物模拟物），就是这样一种有潜力的First-in-Class抗血栓产品
LMLB188是天然存在的肥大细胞肝素蛋白聚糖（HEP-PG）的模拟物，这些分子位于血管壁，在血管壁中充当局部抗血栓形成剂，并在人体自身防御和局部组织修复机制中发挥作用
LMLB188目标适应症：与血管损伤相关的血栓阻塞和缺血性再灌注损伤
具有双重抗血小板（独有）和抗凝血活性，显著抑制血栓形成
靶向血管损伤部位并局部起作用，与典型的全身性抗血栓药相比，LMLB188的出血风险更低
专利：拥有肝素蛋白聚糖专利；在欧洲，中国，香港，新加坡和南非被授予LMLB188其他新的专利，有效期至2035年
临床进展：在印度已递交针对适应症-血液透析通路失败的IND申请；其他适应症陆续准备中
灵麦海外新药推荐 第234期灵麦海外新药推荐 - 治疗系统性真菌感染新药突破
LMC5000518 公司的业务重点是开发新的化学和基因工程方法，用于修饰环肽基化合物。历史上，将天然环肽转化为功能性药物所需的结构修饰常常涉及复杂而昂贵的合成化学方法，这阻碍了许多有前途的候选药物的开发，也阻止了许多现有药物的优化（如减少副作用）。LMC5000518 公司正在利用药物化学的最新进展，开发新的方法，使得环状肽化合物可以高效且成本效益高的修饰、优化和生产。灵麦项目点评：公司
新颖、专有的化学方法
58种新的黄金葡萄菌素A衍生物，其中至少五种具有明确的发展潜力
三种衍生物的早期临床前数据
确定的开发候选
化学和衍生物的全面专利保护
灵麦项目点评：商业（总计1110万美元 ）
来自密歇根州和西密歇根大学生物科学研究与商业化中心（ WMU BRCC ）的投资
美国国家标准与技术研究院（ NIST ）的先进技术计划资助
多项美国国立卫生研究院 （ NIH SBIR ）赠款
与默克的许可协议
灵麦海外新药推荐 第233期灵麦海外新药推荐 - 欧洲消化领域新药有突破
LMC5000538是一家欧洲的私人生物技术公司，专注于临床未被满足的需求和罕见疾病，尤其是肠胃病。 本期重点介绍两个项目：LMP1227（溃疡性结肠炎，克罗恩病）；LMP1228（肠易激综合症；系统性硬皮病；囊性纤维化；帕金森病胃轻瘫）
LMP1227适应症为炎症性肠道疾病，该类疾病流行性&发病率持续上升，三大主要市场患者数达330万，市场增长预计从160亿（2018年）增长至200亿美金（2026年），主要来自于中重度疾病细分市场。现有疗法的限制是需要长期的维持治疗，随着时间的流逝疗效逐渐下降，并伴有安全隐患。临床医生认为需要有效、安全且易于使用的新药来治疗晚期疾病，LMP1227正满足这一需求，预计潜在销售峰值达10亿美金，专利保护至2037年
LMP1228适应症为胃肠动力疾病，全球主要市场患者数达3300万，市场增长预计从72亿（2018年）增长至107亿美金（2026年），主要来自于肠易激综合症和胃轻瘫。现有疗法的限制是并非在所有情况下都会被批准，功效有限，且伴有安全问题，许多产品被限制使用。临床医生认为临床需要新药物来解决特殊的临床情况，强大的安全性有利于长期使用，LMP1228正满足这一需求，预计潜在销售峰值达10亿美金，专利保护至2039年
灵麦海外新药推荐 第232期再谈CAR-T, NK 细胞治疗新突破,CAR-T 创新技术寻找许可合作
LMC5000527是一家美国创新研发企业，寻求和中国创新企业CAR-T 的研发合作
创新多肽改善细胞治疗的给药方式和疗效
异体基因编辑CAR NK过继细胞治疗
创新多特异NK细胞和T细胞多特异抗体在血液瘤和实体瘤中的应用
灵麦海外新药推荐 第231期在本期的月刊中，灵麦医药和您分享2020年5月海外项目推荐专题报告
糖尿病黄斑水肿DME
TCR-T细胞平台项目
创新代谢肿瘤临床项目
灵麦海外新药推荐 第230期早期消化道领域创新新药– 快速降甘油三酯防治急性胰腺炎
LMC5000534是美国一家专注创新的研发公司，目前通过灵麦寻求其创新项目 LMP1225的中国合作。
血脂异常领域市场巨大
双模拟ApoC2和ApoC3拮抗剂
急性护理疗法：急性护理药物，即住院治疗
适应症独特
项目目前处于临床前研究（体内）， 寻求国内有早期创新项目研发经验和资金的公司合作开发此项目。项目将于2021年第2季度提供临床I期研究的预期报告
项目创新度高- 美国国立卫生研究所授权
未来有很多拓展适应症的可能（目前用于AP患者的降高甘油三酯治疗）， 其他可能的指征包括严重的难治性高三聚甘油血症
灵麦月刊 第229期在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
澳洲治疗纤维化疾病项目
基于纳米粒子的新型技术平台
干眼症-模拟人板层小体的脂质囊泡
韩国疫苗项目
帕金森运动障碍项目
欧洲囊性纤维化和疼痛项目
2020年3月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦海外新药推荐 第228期西班牙双重活性镇痛药项目寻求中国合作
LMC5000535是一家西班牙国际制药企业，业务覆盖全球多个主要市场。LMP1207是一种新型的共晶体镇痛药，基于独特的共结晶技术合理改进，含两种活性药物成分Tramadol和Celecoxib，具有双重活性，治疗中度至重度急性疼痛。
灵麦海外新药推荐 第226期瞄准数十亿美金的肿瘤市场 - 抗实体瘤的新解决方案寻求中国合作
LMC5000529公司位于美国，专注研发创新药品。
灵麦海外新药推荐 第225期慢性病毒肝炎患者的福音 - 胆汁淤积性肝病项目寻求中国合作
LMC5000515公司的管道由两个临床阶段的候选产品组成，其作用机制可用于治疗多种罕见的肝脏疾病。LMC5000515正在研究Alagille综合征(ALGS)和进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的主要候选药物LMP1151，该药物对年轻患者及其家人的生活质量具有深远和毁灭性的影响。LMC5000515的机会：多个近期拐点
LMP1151肝病新药： 以胆汁酸为靶点解决胆汁淤积;； 在ALGS和nt-PFIC2中观察到强有力的、持久的反应;
多种预期的催化剂： ALGS的规划：2020年NDA和/或临床III期；March-PFIC临床III期入组，数据在2020年Q4获得；
成功的定位：成长性的研发管道：LMP1161 & LMP1151；资产负债表-截至9/30/19的现金：1.536亿美元；
灵麦海外新药推荐 第224期再谈呼吸领域新药突破及创新机制止痛新药 - 囊性纤维化和疼痛项目寻求中国合作
LMC5000531公司创立于1990年，位于欧洲，始终专注于创新健康解决方案，开发、注册和分销仿制药、消费者保健产品以及原研药物。 LMP1194 -治疗囊性纤维化
两种内源性物质组合的首创孤儿药物
LMP1194由某生物技术初创公司开发，LMC5000531 在2011年收购了该公司的主要股份。
LMP1194是通过吸入给药，促进肺部的先天免疫系统反应，满足尚未满足的医疗需求
LMP1195 –治疗疼痛
首创非阿片类镇痛药，安全不上瘾，创新的作用机制
LMP1195是一种天然人肽的合成等效物，抑制脑啡肽降解。脑啡肽是人体在疼痛情况下释放的强内源性镇痛肽。通过阻止其降解，LMP1195增强了其止痛潜力。对健康志愿者进行的临床I期研究表明，LMP1195具有良好安全性，没有类似阿片样物质的副作用或被滥用的风险
灵麦海外新药推荐 第223期 最新突破帕金森研究报告： 帕金森运动障碍 项目寻求中国合作
LMC5000031是一家临床阶段制药公司，专注于开发和商业化一类新型口服小分子药物，被称为神经疾病变构调节剂。变构调制剂与传统的非变构分子相比具有一些潜在的优势，并可能为传统的“变构”小分子或生物药物提供一种改进的治疗方法。LMC5000031的变构调节药物发现平台针对受体和其他被认为是治疗干预必不可少的蛋白质。Dipraglurant 在帕金森运动障碍中的机会
LID有很大的未满足的临床需求和市场机会
有限竞争：目前FDA只批准了一种药物
明确的且具备先例注册路径的研发规划
强大的专利和市场排他性
灵麦项目推荐 第222期灵麦海外新药推荐 - 韩国疫苗项目寻求中国合作
佐剂(Adjuvant)又称免疫调节剂(Immunomodulator)或免疫增强剂(Immune potentiator)，是指先于抗原或与抗原同时应用，能够非特异地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答，以及增强相应抗原的免疫原性或改变免疫反应类型，而本身无抗原性的物质。佐剂能够诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应，提高机体保护能力，同时又能减少免疫物质的用量，降低疫苗的生产成本。
LMP1189是一种强大的新型佐剂，可诱导体液和细胞免疫反应，具有开发治疗性疫苗和改善预防性疫苗的潜力
LMP1192（LMP1189的脂质体制剂），开发用于可溶性抗原和核酸疫苗
HBV佐剂疫苗LMP1190是一种非常强大的疫苗，与传统疫苗相比，可诱导更高的抗体滴度和细胞免疫应答；I / IIa期临床试验证实了新型佐剂LMP1189的安全性和被开发为治疗性疫苗的可能性，基于其在慢性患者中显示出T细胞活化。
重组带状孢疹疫苗LMP1191可诱导更高的细胞免疫应答，不仅可预防带状疱疹，也可治疗以减少PHN。
灵麦项目推荐 第221期灵麦海外新药推荐 - 干眼症项目- 模拟人板层小体的脂质囊泡 寻求中国合作伙伴
干眼症的各个发病机制的相互关系，使得干眼症的病因较为复杂，目前现在疗法难以解决全部问题。由LMC5000525公司研发的基于LMP1173™ 技术平台的首个创新产品LMP1174，可有效缓解干眼症症状，解决多种干眼症仍未被满足的临床需求。LMP1173™技术平台简介
基于人板层小体的合成脂质囊泡
临床前毒性和临床安全性研究表现良好
LMP1174是基于LMP1173™的制剂产品，可用于干眼症
LMP1174良好的临床安全性和有效性
LMP1174是一种多剂量规格、无菌、无防腐剂
LMP1174递送多种有效成分，如抗生素、免疫调节剂、抗炎症制剂等
LMP1174产品简介
可治疗多种干眼症类型：中重度干眼症；干眼症并发的sjögren综合征；环境关联性干眼症；隐形眼镜引起的干眼症；
无菌、无防腐剂的滴眼剂；
每单位包装可维持一个月的用量；
已专利保护；
2015年获欧盟CE认证；
在眼部感染模型证实可保护眼角膜；
灵麦项目推荐 第220期灵麦海外新药推荐-基于纳米粒子的新型技术平台
热敏脂质体是一种能在温热条件下释放药物的脂质体。以热敏脂质体为载体包埋化疗药物，可结合热疗的优势与靶向给药的特点，使热疗与化疗相互促进，提高治疗靶向性，降低全身毒性，增强抗肿瘤的治疗效果；反之如增加剂量，在增加疗效的同时也会增加副作用。为了打破这一僵局，人们正在不断尝试新的靶向给药途径。其中，以热敏脂质体为载体，热疗协同下的靶向给药方式倍受重视。
OPTIMA 研究针对的是肝癌，这是全球尚未满足的最大的肿瘤医学需求
发表的 HEAT 研究亚组分析表明，有能力为早期和中期 HCC 患者提供有临床意义的结果。由国家卫生研究院独立支持
一致的 DMC 建议继续 OPTIMA 研究
第二次中期数据分析：预计 2020 年第二季度
基于 FDA 和 EMA 的孤儿资格，7 年和 10 年的市场排他性
FDA 给与快速审评通道和优先审评资格
NMPA 表明，由于中国的需求未得到满足，可能有资格获得 6 个月或更短的审查时间。潜在的创新药物指定市场排他性
潜在的额外适应症-复发性肝癌，转移性肝癌（MLC），膀胱癌，复发性胸壁（RCW）乳腺癌
灵麦项目推荐 第219期在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
灵麦专题报告—糖尿病黄斑水肿
灵麦专题报告—瑞典TCR-T细胞平台项目
灵麦专题报告—美国创新代谢肿瘤临床项目
2020年1月博谷数据分析团队对全球新药研发行业融资情况的分析
灵麦项目推荐 第218期澳洲治疗纤维化疾病项目寻求中国合作
LMC5000528是一家澳大利亚临床前后期生物技术上市公司，成立于2007年，该公司开创了一种模仿关键抗原结合结构域的形状和稳定性的技术，这种蛋白最初在鲨鱼中发现，然后发展为人类蛋白质。这一系列独特的化合物可用于治疗多种严重疾病。LMC5000528正在利用这一独特技术开发出一系列新药，首先专注于治疗纤维化疾病。
灵麦项目推荐 第217期欧洲创新神经肌肉疾病和视网膜疾病药物项目- 寻求中国合作
LMC5000519是一家位于法国巴黎的生物技术上市公司，成立于2006年，于2015年IPO上市，管理团队与科学家团队均具有多年的行业成功经验，旨在改善年龄相关疾病患者的各项功能的提高，治疗方法旨在靶向和激活关键的生物适应性途径。其核心候选药物LMP1155主要治疗神经肌肉疾病（包括肌肉减少症和杜氏肌营养不良DMD），正在临床开发阶段，该领域尚无（或限量）药物获批。第二个候选药物LMP1166主要治疗视网膜疾病（年龄相关性干性黄斑变性），该领域也尚无药物获批。
灵麦项目推荐 第216期灵麦海外新药推荐：美国神经胶质瘤-DRD2拮抗剂项目寻求中国合作
LMC5000513是一家位于美国宾夕法尼亚州的临床阶段的药物研发公司，核心项目LMP1149是一种口服有效的G-蛋白偶联受体（GPCR）多巴胺D2受体（DRD2）小分子拮抗剂，有选择性地作用于肿瘤的G蛋白偶联受体，可以有效治疗晚期癌症，耐受性好。LMC5000513及其合作团队在过去两年，获得美国国家癌症研究所、美国FDA，宾夕法尼亚州卫生部、Musella基金会大量资助，并与领先的癌症研究机构达成联盟合作，如美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心、美国国立卫生研究院/国立癌症研究所以及哈佛和Fox Chase癌症中心。
灵麦项目推荐 第215期灵麦海外新药推荐 -美国CAR-NK细胞治疗项目寻求中国合作
LMC5000527是一家美国的生物技术公司，成立于2019年，旨在成为国际领先的NK细胞治疗公司，对血液和实体瘤采取多策略系统研究方法。该公司与美国纽约干细胞基金会和加利福尼亚大学旧金山分校合作，开发新型的iPSC生成的“精准基因编辑”的CAR NK细胞疗法，主要是通过“精准基因编辑”来修饰NK细胞上的嵌合抗原受体（CAR），期望获得最大的抗肿瘤作用和最小的“靶向非肿瘤“毒性。
灵麦项目推荐 第214期在本期的月刊中，灵麦医药和您分享以下信息
LMC5000518专注商业化及临床阶段的天然抗生素产品的开发，公司核心产品LMP1154是一个可治疗系统性真菌感染的潜力化合物，特别是念珠菌和其它酵母菌的感染。LMC5000518正在寻找投资者或合作方，为继续开发该具潜力的化合物。
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